Destinées au traitement de l’incontinence urinaire à l’effort et/ou à l’insuffisance sphinctérienne. Elles servent à soutenir l’urètre et à rétablir la continence en fournissant un appui mécanique sous l’urètre pour compenser une faiblesse des muscles ou des ligaments du plancher pelvien.
Destinés au traitement de la descente d’organe. Le chirurgien utilise une prothèse synthétique (bandelette) pour replacer les organes en position haute. Cette technique s’effectue le plus souvent par coelioscopie.
La descente d’organe désigne la situation où un ou plusieurs organes internes (souvent les organes pelviens) glissent ou tombent de leur position normale vers l’extérieur ou dans une cavité adjacente, à cause d’un affaiblissement des structures de soutien (muscles, ligaments, fascia).
Localisations fréquentes :
Causes :
Il existe plusieurs types de promontofixation:
👉 Elle est présentée dans plusieurs sources médicales comme une technique fiable, avec des résultats favorables et un faible taux de récidive.
🔎 Aujourd’hui en France, les implants de renfort pelvien appelés promontofixation sont exclusivement posés par voie haute.
Sources :
Haute Autorité de Santé, ANSM (France)
CNGOF — Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français
Recommandations sur la prise en charge du prolapsus génital et l’incontinence urinaire
Les agents de comblement injectables sont utilisés dans certaines formes d’incontinence urinaire d’effort. Ils sont injectés autour de l’urètre afin d’améliorer sa fermeture et de réduire les fuites urinaires.
Ces produits peuvent être constitués de matériaux synthétiques destinés à demeurer durablement dans les tissus ou de substances résorbables selon leur composition.
Exemple : hydrogel de polyacrylamide (Bulkamid®).
Il est constitué d’environ :
Caractéristiques :
Information importante :
Contrairement aux bandelettes sous-urétrales, cet implant n’est pas une bandelette synthétique. Cependant, il s’agit d’un produit non résorbable injecté dans l’organisme. Une information claire sur sa nature, ses bénéfices, ses limites et ses risques potentiels est essentielle avant toute décision thérapeutique.
🔙 Avant l’ère des implants : la chirurgie sans prothèse (avant 1995)
Jusqu’aux années 1990, l’incontinence urinaire d’effort et les prolapsus étaient traités sans dispositifs synthétiques. Les chirurgiens utilisaient les tissus naturels de la patiente pour restaurer le soutien pelvien.
🔹 Colposuspension de Burch
Chirurgie de l’incontinence urinaire d’effort réalisée par voie abdominale (ouverte ou cœlioscopique).
Elle consiste à suturer les parois vaginales latérales aux ligaments de Cooper afin de soutenir l’urètre et le col vésical.
Objectif : restaurer le maintien de l’urètre lors des efforts. Aucune prothèse n’est utilisée.
🔹 Promontofixation abdominale sans filet
Chirurgie du prolapsus génital consistant à fixer le vagin ou l’utérus au promontoire sacré à l’aide de fils non résorbables, sans matériau synthétique.
Réalisée par laparotomie puis par cœlioscopie. Technique de référence avant l’introduction des implants de renfort.
Autres techniques utilisées (1970–1990) :
🧪 1995–1997 — L’arrivée des bandelettes en polypropylène
En 1995, Ulf Ulmsten développe la première bandelette sous-urétrale en polypropylène, diffusée en France dès 1997. Elle est alors présentée comme une solution standardisée, rapide et peu invasive de l’incontinence urinaire d’effort.
🔧 Trois techniques principales
Ces interventions sont réalisées à l’aide de kits de pose spécifiques, comprenant des instruments appelés ancillaires chirurgicaux, destinés à guider et positionner la bandelette à travers les différents plans des tissus pelviens.
Kit de pose « ancillaires utilisées pour les bandelettes sous urétrales »
🩺 Implants pelviens pour prolapsus : innovation puis remise en question
Dans les années 2000, des implants de renfort pelvien en polypropylène sont introduits pour traiter les prolapsus, avec l’argument d’une réparation plus durable et moins invasive.
⚠️Avec le temps, de nombreux signalements ont été rapportés par des patientes implantées, mentionnant notamment :
🚫 Décision des autorités : interdiction de la voie vaginale (2020)
Dans un contexte d’alertes en matériovigilance et d’évaluations internationales, les autorités sanitaires françaises ont décidé qu’à compter de février 2020,
la pose par voie vaginale de ces implants est interdite hors essais cliniques encadrés.
👉 Source officielle – Ministère de la Santé
Certains implants présentaient une structure en maillage avec des « bras » d’ancrage destinés à les fixer dans les tissus profonds. Cette configuration a été décrite comme rendant les interventions de retrait plus complexes lorsqu’elles s’avéraient nécessaires.
⚠️ Exemple : le cas du Prolift
Le Prolift, implant vaginal commercialisé à partir de 2005, était destiné au traitement des prolapsus pelviens à l’aide d’une maille de renfort.
Au fil du temps, de nombreux signalements ont été rapportés concernant des douleurs, des érosions, des infections et des troubles urinaires ou sexuels chez certaines patientes implantées.
➡️ Ce dispositif a été retiré du marché en 2012.
➡️ D’autres fabricants ont également cessé la commercialisation de certains implants, et les dispositifs encore autorisés ne figurent plus sur la liste « intra-GHS », ce qui signifie qu’ils ne sont plus pris en charge par l’Assurance Maladie dans les établissements publics, sauf dans le cadre d’études cliniques.
📣 En résumé
Les implants pelviens ont fait l’objet de signalements de complications parfois sévères dans plusieurs pays, rapports transmis aux autorités de santé et décrits dans la littérature scientifique.
L’information complète des patientes sur les risques, l’accès à des alternatives validées et des prises en charge adéquates sont considérés comme des enjeux essentiels, dans un contexte où la sécurité de ces dispositifs continue d’être débattue au regard des complications rapportées.
Les bandelettes sous-urétrales et certains implants pelviens sont présentés comme des solutions efficaces et durables pour traiter l’incontinence urinaire d’effort et certains cas de descente d’organes (prolapsus), notamment lorsque les traitements conservateurs comme la rééducation périnéale ou l’usage de pessaires ne suffisent plus.
Ces techniques sont souvent mises en avant pour leur taux de succès immédiat élevé et leur caractère minimalement invasif.
Cependant, comme tout dispositif médical implantable, elles comportent des risques de complications qui peuvent survenir à court, moyen ou long terme.
💥 Des dispositifs parfois proposés trop tôt
Certains dispositifs ont été posés chez des femmes jeunes, parfois sans présentation complète d’alternatives moins invasives. Ce constat a été rapporté par plusieurs patientes et mentionné dans différents travaux et rapports institutionnels sur les dispositifs médicaux implantables.
Sources: Rapport du Sénat, mission d’information sur les dispositifs médicaux implantables et la matériovigilance (2019) ANSM – Rapport de vigilance 2021 sur les bandelettes sous-urétrales
⚠️ Une technique de pose délicate
Les bandelettes sous-urétrales et certains implants pelviens sont posés à l’aide d’aiguilles, crochets ou trocarts de guidage introduits à proximité de la vessie, de l’urètre et des nerfs pelviens.
Selon la technique employée (TOT, TVT,..), la pose est partiellement réalisée à l’aveugle, ce qui peut exposer à un risque de lésions internes.
De nombreux cas de complications ont été rapportés : douleurs pelviennes persistantes, troubles urinaires ou digestifs, atteintes nerveuses ou réactions de fibrose autour du dispositif.
Ces risques figurent dans les notices officielles des fabricants et sont reconnus par les autorités sanitaires (ANSM, HAS).
⚠️ Une balance bénéfice-risque contestée
L’Association Balance Ta Bandelette appelle à une réévaluation rigoureuse et indépendante de la balance bénéfice-risque de ces dispositifs, au regard des nombreux signalements de complications recueillis auprès des patientes.
Cette démarche vise à renforcer la transparence, la vigilance sanitaire et la sécurité des femmes concernées.
Sources : ANSM – Suivi des signalements de matériovigilance (2020-2023) Rapport du Parlement européen sur la mise en œuvre du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (2022)
📊 Des complications sous-déclarées
Les effets indésirables constatés par les patientes et liés aux bandelettes, implants pelviens sont encore sous-déclarés auprès de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), ce qui limite la connaissance réelle des risques encourus.
VOIR : Comment déclarer la dangerosité de votre bandelette ?
https://signalement.social-sante.gouv.fr/espace-declaration/profil
+ TUTORIEL ACCESSIBLE ESPACE ADHERENT
⏳ Une reconnaissance souvent tardive
De nombreuses femmes témoignent d’une errance médicale prolongée avant qu’un lien ne soit établi entre leurs douleurs chroniques et la présence d’un implant.
Le manque d’écoute, la sous-information et l’absence d’examens adaptés retardent souvent la reconnaissance des effets indésirables.
Il peut s’écouler plusieurs années avant que les douleurs persistantes soient attribuées à la pose du dispositif, entraînant des séquelles physiques, psychologiques et sociales parfois lourdes.
Sources : Rapport du Sénat – Mission d’information sur les dispositifs médicaux implantables (2019) HAS – Recommandations de bonnes pratiques sur la prise en charge des complications des implants pelviens (2020)
⚠️ Les complications liées aux bandelettes et implants
Les complications liées à la pose de bandelettes sous-urétrales ou de renfort pelvien sont nombreuses, parfois sévères, et peuvent survenir des mois, voire des années après l’intervention.
🔬 Origines possibles des complications :
Ces phénomènes sont décrits dans les rapports officiels de la Haute Autorité de Santé (HAS) et les fiches de vigilance de l’ANSM.
💢 Conséquences physiques :
Ces effets figurent dans les documents de matériovigilance publiés par l’ANSM et la HAS.
🧠 Conséquences sociales et psychologiques :
👥 Femmes et hommes touchés : un scandale genré, mais pas uniquement..
Mais les hommes ne sont pas épargnés. Eux aussi peuvent développer de graves complications après la pose de bandelettes pour incontinence : douleurs chroniques, infections, troubles urinaires ou sexuels.
Le phénomène est moins connu, moins documenté, et souvent sous-estimé, ce qui rend l’accès à la reconnaissance et aux soins encore plus difficile pour ces patients.
🎗 Notre combat est inclusif : toute personne porteuse d’un implant peut être concernée.
Sources :
https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/female-pelvic-medicine/risks.html
https://www.scielo.br/j/ibju/a/QY74dKZcBjLZKKMc6dJzSnc/?utm_
www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-02/swingband_sb3_sb4_28_janvier_2025_7667_avis.pdf
🔬 Le saviez-vous?
Le polypropylène : un plastique controversé utilisé dans de nombreux implants
« Environ 95 % des bandelettes sous-urétrales sont composées de polypropylène, un polymère plastique synthétique. »
Ce polymère plastique est également utilisé dans :
– les prothèses de hernie,
– certains filets pour endométriose,
– et même dans des implants mammaires comme ceux de la société PIP, à l’origine d’un scandale sanitaire mondial.
⚠️ Pourquoi ce matériau pose question ?
Bien que résistant, souple et peu coûteux, le polypropylène, une fois implanté dans un tissu vivant, peut présenter plusieurs inconvénients rapportés par la littérature médicale :
📌 Une biocompatibilité remise en cause
Depuis les années 2010, plusieurs autorités sanitaires internationales ont reconsidéré la sécurité à long terme des implants en polypropylène :
– FDA (États-Unis) : restrictions et retraits progressifs des implants vaginaux pour prolapsus (2019),
– NICE (Royaume-Uni) : suspension de certaines interventions utilisant des filets vaginaux (2018),
– Parlement écossais : moratoire national dès 2014 sur les bandelettes et implants pelviens.
En France, la Haute Autorité de Santé (HAS) et l’ANSM ont souligné le manque d’études de suivi à long terme sur la tolérance du polypropylène dans les tissus humains.
🔎 Ce que beaucoup de patientes ignorent
📚 Références médicales et institutionnelles
– Progrès en Urologie (2005) : Recommandations pour le traitement chirurgical de l’incontinence urinaire d’effort féminine – https://www.em-consulte.com/article/249458/recommandations-pour-le-traitement-chirurgical-de-
– ANSM – Dispositifs médicaux implantables à visée pelvienne féminine : état des lieux et surveillance (2017)
– Haute Autorité de Santé (HAS) – Complications de la chirurgie prothétique de l’incontinence urinaire et du prolapsus (2018, 2020)
– FDA – Urogynecologic Surgical Mesh Implants: Safety Communication (2019)
– NICE – Interventional Procedures Guidance on Transvaginal Mesh (2018)
– Scottish Parliament – Transvaginal Mesh Implants Inquiry Report (2019)
Nathalie, 51 ans – bandelette posée pour incontinence d’effort
Trois mois après l’intervention, j’ai eu ma première infection urinaire. Depuis, j’en ai une toutes les 3 à 4 semaines. Antibiotiques en continu. Les urologues me disent que ce n’est « pas lié ». Pourtant je n’avais jamais eu ça avant.
Isabelle, 59 ans – explantée en 2023
Mon corps n’a jamais accepté ce plastique. J’ai fait 14 infections urinaires en un an, certaines remontaient aux reins. Le laboratoire a retrouvé du staphylocoque sur le morceau retiré.
Florence, 63 ans – bandelette posée en 2010, jamais retirée
Infections vaginales, urinaires, mycoses… Je ne sais plus ce qui est normal. J’ai une flore complètement déséquilibrée. À chaque tentative de traitement, ça revient. Mon gynéco m’a dit « c’est la ménopause ». Sauf que j’ai mal tous les jours.
Delphine, 46 ans – douleurs et infections post-opératoires
Dès que je m’assois trop longtemps, j’ai une sensation de brûlure. Les infections se déclenchent à chaque cycle. Je vis avec des protections et des antibiotiques en alternance. Mon médecin a fini par me prescrire du Xanax…
Carole, 55 ans – chirurgien refuse l’explantation
J’ai vu cinq spécialistes. Aucun ne veut retirer la bandelette. Pourtant j’ai des infections urinaires depuis 5 ans, et deux hospitalisations pour pyélonéphrite. Je n’en peux plus, mon corps est épuisé.
Élise, 52 ans – douleurs chroniques depuis 6 ans
J’ai passé des mois à me faire traiter pour des douleurs pelviennes soi-disant « fonctionnelles ». On a découvert trop tard que le filet s’était rétracté et rigidifié. Mon corps se battait contre le plastique. C’est une guerre que je vis chaque jour.
Témoignages anonymisés à visée illustrative, rédigés à partir de situations réelles rapportées à l’Association Balance Ta Bandelette.
Les bandelettes sous-urétrales et les implants pelviens de renfort ont été conçus comme des implants permanents. Ils ne sont pas destinés à être retirés, et leur retrait est souvent complexe et à haut risque chirurgical. Cependant, en cas de complications graves (douleurs chroniques, infections, érosion, troubles urinaires sévères…), l’explantation peut s’avérer nécessaire pour soulager la patiente.
⚠️ Une chirurgie à haut risque
Certaines patientes doivent subir plusieurs interventions successives, parfois sans récupération fonctionnelle satisfaisante ni disparition totale de la douleur.
🏥 Centres spécialisés en France
Depuis le 25 avril 2025, le ministère de la Santé a annoncé la désignation de 27 centres hospitaliers dits “spécialisés” pour la prise en charge des patientes porteuses d’implants pelviens. Toutefois, l’Association Balance Ta Bandelette souligne que :
L’expertise en matière de retrait complet d’implants reste encore limitée en France, et qu’il est nécessaire de développer de véritables formations spécifiques et des équipes pluridisciplinaires expérimentées.
🗣 Témoignages de patientes
De nombreuses femmes témoignent :
– d’un parcours d’errance médicale,
– d’une absence de prise en charge adaptée,
– ou d’une orientation vers des centres anti-douleurs sans solution chirurgicale proposée.
Ces situations mettent en lumière le manque d’expertise nationale et la nécessité d’un parcours de soins structuré pour les victimes d’implants pelviens.
🌍 Expertise chirurgicale : une situation en évolution
Bien que plusieurs établissements aient été désignés pour la prise en charge des complications d’implants pelviens, il n’existe pas encore de données publiques ou indépendantes permettant d’évaluer le niveau réel d’expérience des chirurgiens en matière de retrait complet.
Certaines patientes, confrontées à des complications complexes, choisissent de solliciter un chirurgien à l’étranger, notamment aux États-Unis, disposant d’une expérience plus ancienne et documentée.
L’Association Balance Ta Bandelette reste attentive à la transparence et à la qualité de la prise en charge et demeure en attente de données fiables sur la formation, les résultats et les pratiques chirurgicales.
Elle ne recommande aucun chirurgien en particulier, en France ou à l’étranger, mais encourage chaque patiente à demander un second avis spécialisé avant toute décision opératoire.
🗒À savoir
Un document intitulé « Questions à poser à un chirurgien avant le retrait d’un implant pelvien » est disponible dans l’Espace Adhérents de l’Association Balance Ta Bandelette. Lien vers l’espace adhérent.
Ce guide a pour objectif d’aider chaque patiente à mieux comprendre l’intervention proposée, à poser les bonnes questions et à favoriser un consentement éclairé avant toute décision médicale.
(Ce document n’a pas de valeur médicale ni juridique contraignante. Il vise à soutenir un dialogue informé entre la patiente et le professionnel de santé.)
📚 Sources officielles et institutionnelles
Autorités françaises :
– Haute Autorité de Santé (HAS) :
– Complications de la chirurgie prothétique de l’incontinence urinaire et du prolapsus génital (2020) – https://www.has-sante.fr/jcms/p_3235557
– Incontinence urinaire et prolapsus génital : améliorer la prise en charge des complications de la chirurgie prothétique (2020) – https://www.has-sante.fr/jcms/p_3427994
– ANSM – Dispositifs médicaux implantables à visée pelvienne féminine : état des lieux et surveillance (2017) – https://ansm.sante.fr
– Ministère de la Santé – Communiqué du 25 avril 2025 : Désignation des 27 centres référents pour la prise en charge des complications d’implants pelviens – https://sante.gouv.fr
Publications scientifiques :
– Progrès en Urologie, vol. 15 (2005) : Recommandations pour le traitement chirurgical de l’incontinence urinaire d’effort féminine – https://www.em-consulte.com/article/249458/recommandations-pour-le-traitement-chirurgical-de-
– FDA – Urogynecologic Surgical Mesh Implants: Safety Communication (2019) – https://www.fda.gov/medical-devices/implants-and-prosthetics/urogynecologic-surgical-mesh-implants
– NICE – Interventional Procedures Guidance on Transvaginal Mesh (2018) – https://www.nice.org.uk/guidance/ipg599
– Scottish Parliament – Transvaginal Mesh Implants Inquiry Report (2019) – https://www.parliament.scot/parliamentarybusiness/CurrentCommittees/108090.aspx
🔎 Définitions
📊 Prévalence :
⚠️ Ces pathologies ne sont pas dangereuses pour la santé, mais peuvent fortement altérer la qualité de vie.
🧬 Causes principales
Chronologie de la controverse
📍 En France, ces dispositifs sont toujours posés, malgré les alertes.
Un scandale sanitaire mondial ?
📍 États-Unis
📍 Royaume-Uni & Irlande
📍 Australie
📍 Canada
📚 Sources officielles & documents de référence + 🌍 Sources internationales (en anglais)
🔎 Sources officielles françaises pour retrouver les fiches INFO-PATIENTES :
ou
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